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第181章 创新源于仿制

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仿制药的备案申报,是一项带有专业性的行政工作,并无多少技术含量,方翰民让老薛负责这项工作,本意是想给他一个参与的机会,因为他比夏总年轻三四岁,三五年之内还不能退休,如果继续混日子,将来遇到晋职称或提职务的机会,他将没有任何竞争力。

方翰民认为,要是在老薛主导下,这款仿制药在监管部门获得备案并完成注册许可,也算他为仿制药项目做出的贡献,如果该项目将来获得什么荣誉,自然也有老薛的一份,这对一名技术工作者是求之不得的事。

也许没有理解方翰民的这番好意,或者跟夏总的想法一样,不愿跟方翰民的项目沾边,老薛的消极态度让方翰民对他失去了耐心,最终,这项工作由年轻的技术科长万程主导,堂堂总工办主任,老薛沦为了一个可有可无的配角。......

会后,技术科长万程亲自去省里的监管部门领回了药品备案申请材料,然后按照材料上的要求逐条对照,备案申报需要什么资料,万程就组织人手编写或整理,需要其他部门协助时,万程提出申请,方翰民指示相关部门全力配合。

用了两个多月时间,备报材料准备妥当,万程和技术科的两名工作人员带着装满三个档案袋的材料,来到省里的医药监管部门,把这些材料分门别类,递交到省医药管理局的相关处室。他们在省城又盘桓了两天,办了几件公事,就在他们准备返回单位时,宾馆传达室通知万程接电话。

万程急忙向传达室跑去,等他接起电话,才知道是本单位技术科考勤员打来的,“科长,你还在省城吧?省医药管理局注册法规处的林处长刚才打来电话,让你去他那里,说有事要跟你面谈。”

听到这个消息,万程高兴极了,他以为备案手续已经办完,并由衷地佩服监管部门办事效率高。

万程不敢耽搁,跟两位同事说明情况,让他们在宾馆等待,自己坐上公交车,一个小时后抵达林处长办公室。

老林是位文质彬彬的中年人,鼻梁上架着一副近视镜,见万程进屋,他起身迎接,“小万同志,你是红星制药厂技术科长吧?看来我该叫你万科长才对。”

“林处长客气了,我年龄小,叫小万比较随意,不知林处长找我有什么事?”

老林指着对面的椅子,示意万程坐下,“关于你们申报的这款仿制药,我有一些情况需要向你了解。”

隔着办公桌,万程在林处长对面坐下来,“哦,难道我们的备案申报材料准备的不够充分吗?”

“那倒不是,你们按监管要求准备的材料,完全符合规定,但我想知道一些监管要求之外的情况,不知万科长能否提供?”

“监管要求之外的情况?林处长想知道什么?”

这位林处长,六十年代中期毕业于国内顶尖名校的有机合成专业,毕业后在中科院某研究所从事相关研究,直到八十年代中期,在医药合成领域造诣颇深。因为前些年全省出了几起药品造假事件,在社会上造成极坏影响,为了加强行业监管,组织部门从全省有关机构抽调了几名业务精湛的技术精英,充实到省医药管理局,老林便是其中之一。

见到红星制药厂递交的备案注册材料后,老林首先感到非常欣慰,他没想到国内企业能在这么短的时间内,仿制出疗效极好的专利药物。

用了整整一天的上班时间,从头到尾审阅了红星制药厂的备案材料后,从材料本身看不出任何毛病,但是,作为监管部门的注册法规处处长,老林的态度又相当谨慎,因为他对这种药物的工艺技术大致了解一些,他认为别说一家名气不大的地方国营制药企业,就算放在专业的药物研究所,要仿制成功这款药品,也不是一件容易的事。

联想到前些年的假药事件,林处长更加小心,他觉得有必要跟红星制药厂的人亲自面谈,看看能否从中发现什么问题,便抓起面前的电话拨了一个长途号码,接通了红星制药厂技术科,当他说明情况后,接电话的工作人员告诉他,万科长在省城出差,还没回单位。

“你们能否联系上他,趁他还在省城,让他到我这里来一趟,有些事情需要跟他面谈。”

当时通讯手段落后,为了方便联系,万程等人到达省城后,就给技术科打电话,通报了他们入住宾馆的名称和电话号码。

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